拓舒沃膜衣錠 250毫克

藥品資料

中文品名拓舒沃膜衣錠 250毫克

英文品名TIBSOVO film-coated tablets 250mg

劑型膜衣錠

主成分ivosidenib

許可證字號衛部藥輸字第028815號

ATC 代碼L01XM02

申請商新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司

申請商地址台北市中山區松江路169號17樓

製造商裕利股份有限公司；Patheon Inc.；LES LABORATOIRES SERVIER.；HOVIONE FARMACIENCIA SA；Sharp Packaging Services, LLC

適應症1、新診斷急性骨髓性白血病(Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia)：與azacitidine併用或作為單一療法，用於治療75歲以上或因共病症而無法接受高強度化學治療，帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人新診斷急性骨髓性白血病(AML)。 2、復發性或難治性急性骨髓性白血病(Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia)：帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)。 3、復發性或難治性骨髓增生不良症候群( Relapsed or Refractory Myelodysplastic Syndromes)：帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人復發性或難治性骨髓增生不良症候群(MDS)。 4、局部晚期或轉移性膽管癌(Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma)：適用於先前曾接受過治療，帶有IDH1 變異(IDH1 mutation)之成人局部晚期或轉移性膽管癌。